晶型定限方法开发和验证
点击量:20发布时间:2024-04-11 09:08:02
一、技术需求名称
晶型定限方法开发和验证
二、技术需求说明
需对不同结晶溶剂、结晶条件下晶型进行研究,并结合制剂工艺考察研磨、压力条件下晶型的稳定性,同时,对多批样品晶型进行考察,证明现工艺得到样品的晶型一致。委托相关方进行适用于NMPA申报的晶型定限方法开发及验证。
三、需求领域
生物、医药和医疗器械
四、行业分类
制造业
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一、技术需求名称
晶型定限方法开发和验证
二、技术需求说明
需对不同结晶溶剂、结晶条件下晶型进行研究,并结合制剂工艺考察研磨、压力条件下晶型的稳定性,同时,对多批样品晶型进行考察,证明现工艺得到样品的晶型一致。委托相关方进行适用于NMPA申报的晶型定限方法开发及验证。
三、需求领域
生物、医药和医疗器械
四、行业分类
制造业